2010年12月23日 星期四

太景生技 兩岸醫藥協議 太景受惠大

兩岸簽訂醫藥衛生合作協議,永豐餘(1907)旗下太景生技成最大贏家。執行長許明珠表示,該協議簽署,有助於太景的新藥提前5年上市,腳步最快的奈諾沙星預計2012年上半年完成後,可同步在兩岸完成三期臨床,並提出新藥證申請。

法人圈認為,奈諾沙星最快2012年底、2013年初可望上市,有機會同步拿下台灣、大陸第一張小分子新藥藥證,指標意義濃厚,將吸引國際大廠跟進策略聯盟。
許明珠以太景的新藥為例指出,奈諾沙星除了在美國進行FDA臨床外,也自2005年起, 在中國進行1.1類新藥的一、二期臨床試驗,今年已進入三期臨床,預計中國將收案440~450個,台灣將收案80~1 00個,2012年上半年完成三期臨床後,將同步送審兩岸主管機關。

許明珠表示,兩岸協議醫藥簽署後,太景新藥在台灣及美國與其他國家進行的人體試驗,可獲中國藥監局認可,若再利用當地人口眾多、收案快速及成本相對較 低優勢,直接在中國進行第三期臨床,可縮短2年時間,若加上免做橋接試驗(bridging trial)時間,將可比歐美上市時間提前5年。
除奈諾沙星外,太景將乘勝追擊,目前排入研發時程的新藥尚包括幹細胞驅動劑TG-0054,與抗C型肝炎病毒藥物TG-2349將循此模式開發,目前兩個新藥都處臨床前研究或試驗階段,未來將於兩岸同步進行三期臨床,爭取於中國市場提早上市,將是此協議的成功模式。


節錄自工商B5版